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——對質量和技術(shu)要有“敬畏之心”

? ? ? ? 新年伊(yi)始，萬象更(geng)新。海南中玉藥業有限(xian)公司于2019年1月29日(ri)在(zai)全體員(yuan)工的精心準備下迎來(lai)了2018年年終(zhong)總(zong)結大會(hui)(hui)，全體藥廠員(yuan)工及銷(xiao)售公司各總(zong)監(jian)都參加(jia)了年終(zhong)大會(hui)(hui)，會(hui)(hui)議取得(de)了圓滿(man)的成功。

? ? ? ? 此次(ci)會議(yi)由(you)中玉藥業總工程師高(gao)曼主持，下(xia)午13：30會議(yi)正式開始，會議(yi)首先(xian)安排了藥廠各部門總監對2018年工作進行總結及闡述(shu)2019年的工作計(ji)劃。

? ? ? ?生(sheng)(sheng)產(chan)系統陳總監對2018年度生(sheng)(sheng)產(chan)產(chan)量進行了(le)(le)(le)總結分析，2018年各品種的生(sheng)(sheng)產(chan)產(chan)量較上年都有了(le)(le)(le)明顯的提(ti)高；并下(xia)達(da)了(le)(le)(le)2019年各產(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)計劃(hua)，2019年將著手注重(zhong)員工(gong)崗位(wei)、實(shi)操的培訓，將各項規范管理細致化落(luo)實(shi)，迎接各項GMP的檢查。陳總監也跟大家(jia)分享(xiang)了(le)(le)(le)盡力為、盡心(xin)做、盡職干的工(gong)作態度。

陳(chen)總做(zuo)述職

? ? ? ?研(yan)(yan)發(fa)系(xi)統石總監就2018年度(du)研(yan)(yan)發(fa)部研(yan)(yan)發(fa)產(chan)品所獲(huo)得(de)的(de)成(cheng)績(ji)進行(xing)了(le)總結：1、艾司奧美(mei)拉(la)唑(zuo)鈉原料(liao)(liao)藥(yao)獲(huo)得(de)登(deng)記號，注射用艾司奧美(mei)拉(la)唑(zuo)鈉獲(huo)得(de)生產(chan)批件(jian)；2、鹽(yan)酸(suan)右美(mei)托(tuo)咪(mi)定(ding)原料(liao)(liao)藥(yao)和制(zhi)劑完(wan)成(cheng)第一次補(bu)充研(yan)(yan)究；3、注射生長(chang)抑素(su)是(shi)由(you)沙賽制(zhi)藥(yao)委托(tuo)我公司進行(xing)增加規格的(de)補(bu)充申(shen)請研(yan)(yan)究，于2018年申(shen)報(bao)，接到發(fa)補(bu)通知件(jian)，目(mu)前(qian)已經完(wan)成(cheng)發(fa)補(bu)通知；并就部門出現(xian)的(de)問題也進行(xing)了(le)深刻的(de)分析。

石總做述職(zhi)

? ? ? 高(gao)曼總(zong)工(gong)程師從(cong)質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人的(de)角度(du)對2018年(nian)完成外部(bu)監管檢查、完成年(nian)度(du)質(zhi)(zhi)量(liang)規(gui)劃(hua)，實現(xian)質(zhi)(zhi)量(liang)目標及(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)部(bu)門(men)工(gong)作等進行總(zong)結。

? ?2019年質(zhi)量(liang)管理(li)以(yi)保障公司(si)生產(chan)經營合(he)(he)(he)法、合(he)(he)(he)規為(wei)基礎；確保質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系有效(xiao)、持(chi)續運行，保證藥品GMP常態化管理(li)，加強質(zhi)量(liang)管理(li)的合(he)(he)(he)規、合(he)(he)(he)法性以(yi)及貫(guan)徹執行公司(si)各項(xiang)管理(li)制度為(wei)要求。具體(ti)工作計(ji)劃如(ru)下：

? ?1、按(an)時完成(cheng)口服固體(ti)GMP認(ren)證(zheng)，爭取在(zai)2019年5月(yue)前取得GMP證(zheng)書。

? ?2、強化原料車間GMP管理，必要時(shi)對(dui)生產原料產品進行GMP認證(zheng)。

? ?3、加(jia)強(qiang)產(chan)品生產(chan)過程質量控制管理，配合生產(chan)部(bu)針對工藝不(bu)穩定產(chan)品進行(xing)分析，加(jia)強(qiang)與同行(xing)業間(jian)的(de)溝通交流尤(you)其是同劑型(xing)同品種廠(chang)家的(de)技術交流。

? ?4、加強實驗室數據可(ke)靠性管理(li)(li)，提(ti)升儀(yi)器管理(li)(li)人員操作(zuo)人員的偏差分(fen)析及偏差處理(li)(li)能力，確保實驗室數據的合理(li)(li)合法性。

? ?5、加(jia)強QA隊伍建(jian)設尤(you)其是隊伍的穩(wen)定性建(jian)設，加(jia)強QC人員的技能培訓規范崗(gang)位操作。

 ? ?6、加強內部溝通，對日常質量問題(ti)處(chu)理應及時組(zu)織、協調相(xiang)關部門開展調查分析。

? ?7、加強外部溝通，關注監管動態及國(guo)家法(fa)規政策，不斷完善質量管理。

? ?8、關注市場抽檢及(ji)不良反應監(jian)測情況。

高總做述(shu)職

? ?章(zhang)董(dong)(dong)在會議中發表重(zhong)要(yao)講話，對(dui)(dui)(dui)工(gong)作提出了(le)相應(ying)(ying)的(de)要(yao)求。章(zhang)董(dong)(dong)首先指(zhi)出，藥廠(chang)(chang)從建廠(chang)(chang)至今(jin)，經歷了(le)2009年初期的(de)探索和(he)成長(chang)，隨之也經歷了(le)新版GMP和(he)產(chan)品(pin)注(zhu)冊審批政策變(bian)化(hua)的(de)應(ying)(ying)對(dui)(dui)(dui)并平穩過渡(du)；2018年藥廠(chang)(chang)人員的(de)增加，意味著企業的(de)迅速成長(chang)，藥廠(chang)(chang)各(ge)總監在年終總結時對(dui)(dui)(dui)問題剖析透(tou)徹(che)，也說明藥廠(chang)(chang)的(de)管理上有(you)了(le)長(chang)足的(de)進(jin)步(bu)，但2019年的(de)醫藥行業不(bu)容樂觀，將(jiang)是面(mian)臨行業動蕩、挑戰和(he)機(ji)遇(yu)并存(cun)，思(si)變(bian)和(he)轉折發展的(de)一年。醫藥行業是最為歷經磨煉的(de)行業，對(dui)(dui)(dui)于即將(jiang)遇(yu)到(dao)的(de)困境，章(zhang)董(dong)(dong)指(zhi)出要(yao)用積(ji)極的(de)心(xin)態(tai)應(ying)(ying)對(dui)(dui)(dui)并努力的(de)改變(bian)適應(ying)(ying)變(bian)化(hua)，在應(ying)(ying)對(dui)(dui)(dui)中尋找機(ji)遇(yu)，要(yao)求藥廠(chang)(chang)將(jiang)這四個理念落實(shi)、貫徹(che)到(dao)運營和(he)管理當(dang)中，要(yao)點(dian)如下：

章董在會議中發(fa)表重要講話

? ?一、質量求生存：

? ?2012年(nian)(nian)12月通(tong)過(guo)新(xin)版針劑GMP認(ren)證，2014年(nian)(nian)固(gu)體(ti)(ti)車間通(tong)過(guo)海南(nan)省藥監局了(le)GMP認(ren)證，2016年(nian)(nian)的(de)銷毀報廢(fei)玉(yu)五太的(de)場(chang)景仍歷歷在目，也體(ti)(ti)現(xian)了(le)中玉(yu)人(ren)嚴格把控(kong)質量(liang)(liang)關(guan)的(de)決(jue)心，對質量(liang)(liang)和(he)(he)(he)技術始終(zhong)存有“敬(jing)畏之心”。產品的(de)質量(liang)(liang)要(yao)經得起市場(chang)檢驗，在產品質量(liang)(liang)問(wen)題上不能有收縮的(de)跡象；求質量(liang)(liang)就要(yao)建立(li)好質量(liang)(liang)體(ti)(ti)系，包括全廠質量(liang)(liang)意識的(de)教育(yu)和(he)(he)(he)建立(li)，GMP系統、各(ge)種質量(liang)(liang)文件、操作規程(cheng)嚴格遵(zun)守、不打折扣(kou)、質量(liang)(liang)方面(mian)的(de)現(xian)場(chang)控(kong)制和(he)(he)(he)重(zhong)要(yao)環(huan)節控(kong)制和(he)(he)(he)整個體(ti)(ti)系中各(ge)個環(huan)節的(de)高效(xiao)運轉，真(zhen)正意義上做到(dao)去蕪存菁(jing)。

? ?二、品種求發展：

? ?重視研(yan)(yan)發(fa)(fa)、篩選品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，積極應對國家政策(ce)變化，堅持務實思變之路。公(gong)(gong)(gong)司(si)在(zai)品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)(fa)展上因(yin)國家的政策(ce)不斷的變化走了很多的彎路，受到一定的阻(zu)力，如2017年(nian)因(yin)政策(ce)原因(yin)兩個新注冊(ce)品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)退(tui)審(shen)，多個產品研(yan)(yan)發(fa)(fa)受挫，公(gong)(gong)(gong)司(si)并沒(mei)有(you)退(tui)縮，這是(shi)對公(gong)(gong)(gong)司(si)發(fa)(fa)展的磨練，也是(shi)對研(yan)(yan)發(fa)(fa)系統人員的歷(li)練，不管怎樣，公(gong)(gong)(gong)司(si)要適(shi)應變化，未雨綢繆做(zuo)好品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)研(yan)(yan)發(fa)(fa)工作。公(gong)(gong)(gong)司(si)一貫(guan)以來對品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)研(yan)(yan)發(fa)(fa)非常(chang)重視，從(cong)歷(li)年(nian)研(yan)(yan)發(fa)(fa)費用的投入就能看(kan)出公(gong)(gong)(gong)司(si)傾盡力量申報產品，因(yin)為品種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)是(shi)公(gong)(gong)(gong)司(si)發(fa)(fa)展的基礎保證。

? ?1、投產了樂脈(mo)膠囊，奧扎(zha)格雷鈉；

? ?2、爭取今年至少增加兩個品種的投產(chan)；

? ?3、鞏(gong)固和擴大玉五太的積(ji)累，盡(jin)快(kuai)邁過100萬(wan)支(zhi)的門檻；針(zhen)劑(ji)總(zong)量(liang)必(bi)須超過200萬(wan)支(zhi)，滿足工廠針(zhen)劑(ji)車(che)間簡單的維持生產常(chang)態；

? ?4、樂脈必須達(da)到(dao)50萬盒以(yi)上(shang)(shang)的(de)銷售量(liang)；口(kou)(kou)服(fu)劑(ji)型要達(da)到(dao)60萬盒以(yi)上(shang)(shang)，滿足口(kou)(kou)服(fu)固體車(che)間常年(nian)生(sheng)產需要。

? ?5、加快替(ti)諾福韋BE實驗合格后的資料申報。

? ?6、下(xia)半年中華肝靈(ling)片的(de)投產。

? ?三(san)、技術求進步：

? ?1、質量和技術(shu)的關系(xi)；

? ?2、研(yan)發和技術的關(guan)系；

? ?3、生(sheng)產(chan)和技(ji)術的關(guan)系(xi)；

 ? ?4、個人(ren)工資、資金、職位(wei)、崗位(wei)和技術的關(guan)系(xi)。

? ?今(jin)年要側重培養高(gao)技術(shu)崗位(wei)(wei)(wei)人才，每個崗位(wei)(wei)(wei)特別是生(sheng)產系統(tong)的員工在本(ben)職崗位(wei)(wei)(wei)上都應(ying)掌握(wo)一(yi)定(ding)的技術(shu)，工作(zuo)中多動(dong)腦多動(dong)手，不(bu)斷(duan)提高(gao)，不(bu)斷(duan)鉆研，精(jing)益求精(jing)，發揮出工匠精(jing)神。

? ?四、人(ren)才(cai)求效益(yi)：

? ?1、人(ren)才(cai)是(shi)自我追求的結果(guo)；

? ?2、人才建設是企業(ye)追(zhui)求的目標。

? ?人(ren)(ren)(ren)(ren)才如何能(neng)(neng)求效(xiao)益，每(mei)個崗位(wei)，不論是基(ji)層(ceng)、中層(ceng)還是領導層(ceng)，都(dou)要以成(cheng)為“崗位(wei)的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)才，企業的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)才，行業的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)才”為目標而工作，每(mei)項工作盡心盡力，追求自身價值的(de)(de)體(ti)現，在各自崗位(wei)上都(dou)能(neng)(neng)成(cheng)為人(ren)(ren)(ren)(ren)才。

? 會(hui)議的(de)(de)(de)最后安排(pai)對(dui)優(you)秀(xiu)先進個(ge)人進行表彰及頒(ban)發榮譽證書和獎(jiang)金。優(you)秀(xiu)員(yuan)工(gong)代表也上臺(tai)進行了發言，優(you)秀(xiu)員(yuan)工(gong)總結(jie)道：“感謝公(gong)司對(dui)我(wo)的(de)(de)(de)培養，給予(yu)我(wo)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)平臺(tai)，在(zai)中玉公(gong)司工(gong)作(zuo)，公(gong)司的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)長(chang)環境和學習(xi)氛(fen)圍促(cu)使我(wo)不斷學習(xi)，讓我(wo)不斷進步和成(cheng)(cheng)長(chang)，我(wo)也開始走(zou)向(xiang)成(cheng)(cheng)熟，不論是學習(xi)能(neng)力(li)、崗(gang)位的(de)(de)(de)任職能(neng)力(li)、面對(dui)問題(ti)的(de)(de)(de)處理能(neng)力(li)都(dou)不斷增強，我(wo)會(hui)更加努力(li)工(gong)作(zuo)，鉆研技術，團結(jie)同事，相互(hu)配合做(zuo)好(hao)工(gong)作(zuo)。相信在(zai)公(gong)司領導(dao)的(de)(de)(de)正確決策下，2019年(nian)能(neng)夠順利完成(cheng)(cheng)章董制定的(de)(de)(de)各項任務，相信中玉的(de)(de)(de)明天會(hui)更加美好(hao)”！

章董給(gei)優秀員工頒獎

員工發(fa)表獲獎感言

員工發表獲(huo)獎(jiang)感言